Layanan R&D

LAYANAN SINTESIS FTE/CUSTOM

 

 

  • ● Pangiriman senyawa anyar kanthi cepet, molekul kontrol positif, impurities, blok, intermediet, APls ing miligram nganti atusan gram
  • ● Desain Rute Cepet kanggo Senyawa lan Blok Anyar
  • ● Sintesis multi-langkah senyawa kompleks
  • ● Proyek sintesis khusus, kutipan sajrone 2 dina kerja
  • ● Tim inti kanthi pengalaman sintetik luwih saka 15 taun
  • ● Ana laboratorium sintesis farmasi ing Wuhan lan Suzhou

 

 

 

 

 

 

KIMIA PROSES lan LAYANAN PANALITEN PROSES

 

 

  • ● Desain rute proses/screening/optimasi/amplifikasi
  • ● Optimasi biaya sing terus-terusan lan pangembangan proses anyar
  • ● Tes keamanan proses lan sinau stabilitas
  • ● Proses transfer
  • ● Koordinasi produksi lan pengawasan batch validasi proses
  • ● Pangembangan, validasi, lan validasi metode analisis
  • ● studi stabilitas ICH
  • ● Dhukungan data registrasi CMC

 

 

LAYANAN PRODUKSI UNTUK BAHAN MENTAH LAN PANTENG

 

 

  • ● Pangembangan APl lan rute proses penengah
  • ● Ngatasi masalah industrialisasi bahan wiwitan sing angel banget
  • ● Nerangake logika wiwitan kontrol kualitas materi

Nggawe standar kanggo kontrol tengah lan intermediet; Nggawe standar kualitas kanggo bahan mentah Persiapan lan standarisasi bahan referensi kanggo bahan mentah

  • ● Produksi batch toksikologis, produksi batch kadhaptar, lan produksi batch riset klinis

Generasi lan mbusak rereged ing aliran proses; Tulis materi registrasi

 

 

 

 

 

 

LAYANAN APLIKASI PENDAFTARAN DAN PENELITIAN KUALITAS

 

 

Pengembangan, Validasi, lan Validasi Metode Riset Kualitas Penulisan registrasi klinis lan bahan aplikasi kanggo bahan baku

  • ● Riset Aplikasi lan Penulisan Data Aplikasi kanggo Produksi Obat Bahan Mentah

Konsultasi lan komunikasi karo departemen regulasi

 

 

 

 

KELEBIHAN KITA

 

Layanan riset farmasi one stop

 

Nggawe sistem riset lan pangembangan proses lengkap saka riset farmasi nganti riset klinis, nyediakake layanan siji-mandeg lengkap kayata sintesis farmasi sing disesuaikan, produksi menengah, riset lan pangembangan obat bahan mentah, analisis pendukung, lan sampel uji klinis produksi.

 

Platform teknologi R&D hambatan dhuwur

 

Mahir ngrancang rute anyar kanggo senyawa organik kompleks, ningkatake kondisi proses, lan nyuda biaya terus-terusan

 

Ngenalke profesional canggih

 

instrumen lan peralatan Dilengkapi macem-macem peralatan produksi farmasi kayata reaktor saluran mikro, kotak sarung tangan, LC-MS, HPLC, lan instrumen presisi analitis lan deteksi gedhe.

 

Tim manajemen R&D sing berpengalaman

 

Anggota tim inti duwe rata-rata pengalaman luwih saka 10 taun ing industri farmasi, khusus ing sintesis khusus, pangembangan proses, produksi bahan mentah, lan produksi komersial intermediet kanggo macem-macem jinis obat molekul cilik.

 

Ngapikake sistem manajemen kualitas sing terus-terusan

 

Platform manajemen informasi laboratorium, dokumen manajemen kualitas lengkap, lan pelatihan karyawan reguler kanggo konsultan sistem kualitas profesional kanthi lengkap njamin integritas lan linuwih data proses.

 

 

LABORATORIUM

 

 

      

   

    Laboratorium Sintesis Suzhou     {313158} {3136654} 58} Laboratorium Sintesis Suzhou         Laboratorium Analisis Suzhou

 

 

      

 

   Laboratorium Analisis Suzhou    {3136536} }    }   Laboratorium R&D Wuhan         3658 558}      Laboratorium R&D Wuhan

 

 

  

 

6523730 3136558}        Basis Produksi Hunan

 

 

 

FASILITAS DAN PERALATAN

 

 

     

 

Platform operasi eksperimental sintetis      Evaporator Rotary        Rotary evaporator   {3813} 3136558}          adus banyu termostat

 

 

     

 

         Ketel reaksi kaca {3} {8158} 3136558}            Ketel reaksi kaca  {58} {58} {58} }                   Sistem banyu resik {2} {601}

 

 

     

 

    Oven pengeringan listrik     {635} }      Oven pengeringan listrik          {68} }  Pompa PTFE tekanan dhuwur

 

 

     

 

       3136558 558}    } NMR 3136558 3136558}   3136558        Kromatografi cair

 

 

     

 

Spektrometri massa cair dhuwur banget               {313658} 58}   Pengukur kelembapan 3136558}       Tangki panyimpenan pabrik

kinerja kromatografi cair